Integra IT, Gestión digital de ensayos clínicos
Integra IT, Gestión digital de ensayos clínicos aplicado a nueve proyectos en Cevaxin




Los proyectos están siendo llevados a cabo en ciudades como La Chorrera y David y en el corregimiento 24 de Diciembre, división del distrito de Panamá.  En estas zonas se trabaja con población de estratos sociales medio y bajo en estudios de norovirus, dengue, chikungunya, zika y  virus sincicial respiratorio.

La solución de Integra IT está acorde al nivel de organización de información que Cevaxin requiere, pues cuenta con participantes de los cuales requiere datos específicos al tratarse de población como recién nacidos, madres gestantes, adolescentes y adultos.


¿Qué proyectos tiene Cevaxin?


Para entender con qué tipo de información se está tratando demos un vistazo a los proyectos que están en curso por parte del centro de investigación panameño.

  • Cevaxin trabaja en un estudio epidemiológico con menores de 2 años para detectar y hacer seguimiento a episodios de gastroenteritis aguda (AGE).

  • Otros dos proyectos, con participantes entre los 4 y los 16 años, investigan la eficacia, seguridad y otras variables de vacunas contra el dengue.

  • Con voluntarios de cualquier sexo, menores de 18 años y sanos, se pretende averiguar la seguridad e inmunogenicidad de una vacuna contra el virus Chikungunya (CHIK).

  • Mujeres en cinta que están entre la semana de gestación 24 y 27 hacen parte de otro estudio epidemiológico para describir los desenlaces del embarazo y los eventos de interés en la madre y en el recién nacido, así como para determinar la incidencia en lactantes del virus sincicial respiratorio y de la infección del tracto respiratorio.

  • Uno de los estudios está diseñado para evaluar el impacto de la intercepción e intervención tempranas en la actividad antiviral y el curso clínico de la enfermedad. Participan 800 lactantes, entre ellos 40 bebés con VSR positivo.

  • Por último, existen tres estudios con distintas variables pero todas con el fin de probar vacunas contra el virus VSR desarrolladas por un laboratorio británico, una para lactantes y otra para madres en gestación.



Los aportes de Integra IT a los proyectos de Cevaxin


Minimizar procesos, reducir costos, mejorar el análisis y potenciar su ventaja competitiva en el mercado son algunos de los principales objetivos de nuestros clientes, además de encontrar las mejores herramientas para conseguir investigaciones de primer nivel, a la altura de las exigencias mundiales y las enfermedades presentes en la sociedad.

Las soluciones más indicadas son aquellas que generan aportes significativos a las actividades principales. Más allá del registro de síntomas, visitas clínicas y seguimientos a los pacientes son necesarios los valores agregados que aporta IntegraIT, como el registro y la toma de decisiones en tiempo real.

Es importante saber también qué se puede hacer con esta información, así que Integra IT proporciona estadísticas y disponibilidad de información  adicional que puede ayudar a los procesos. La inversión en estas herramientas se ven reflejadas en reducción de costos, facilidad de análisis y aumento de la productividad.

El producto ofrecido por Integra IT contiene factores diferenciadores, entrega soluciones para realizar seguimientos y definir procesos. Los investigadores pueden acceder de forma fácil, sencilla, óptima, intuitiva a la información recopilada.

Sumado a esto, generamos alertas y notificaciones, importantes a la hora de tomar decisiones en el momento indicado.

Vea más acerca de nuestras soluciones


¿Cuales son los módulos de PFS y como funcionan?


A continuación desglosamos brevemente cada uno de los módulos que integran el Patient Follow-up System - PFS para conocer su funcionamiento y cómo pueden ser útiles en la recopilación de información según el proyecto.


Agendamiento

Sirve para programar las visitas a participantes. Cuenta con un calendario para tener una agenda o cronograma para evitar, por ejemplo, cruces en citas.

Actividades

Funciona para programación automática de actividades, como llamadas de recordatorio periódicas para hacer seguimiento al estado de salud de los participantes.

Si alguno de ellos, por ejemplo, reporta un estado de salud alterado, se crea la actividad para que el médico haga el respectivo seguimiento.

Vigilant-e y diario

Permite la vista desde el PFS de los diferentes reportes. Se puede filtrar la información, descargarla para análisis en detalle y crear alertas a los correos de los usuarios implicados cuando se capta un síntoma. Este módulo esta integrado a la aplicación móvil TrialPal, eCOA de Integra IT.

Reportes

PFS permite la descarga de información de las lista en distintos formatos incluyendo excel.

Laboratorio

Es una opción para conocer, a través de un listado, las muestras de laboratorio y su clasificación de acuerdo al tipo, origen, estudio, paciente, etcétera.

Hogar

Permite agrupar los miembros de una familia e identificarlos con un número de hogar. Esto, con el fin de que cuando se deban hacer actividades por sujeto, como las llamadas telefónicas, no sea necesario un contacto de persona por persona, sino que con una sola comunicación se puede hacer el seguimiento de todos los integrantes de dicho hogar.

Resultados para Cevaxin


Por otro lado y sobre los resultados de las muestras ingresadas al Patient Follow System, se ha podido tener un orden y seguimiento que están a la mano de los científicos. La digitalización en tiempo real de esta información permite acceso de forma ágil y oportuna para los intereses de Cevaxin y sus clientes.

El envío de reportes es un valor agregado adicional para Cevaxin, ya que desde el director médico ejecutivo hasta los coordinadores de estudio, cuentan con indicadores en tiempo real por rol para mejorar los flujos de trabajo y los procesos de operación. Por ejemplo, cuando los indicadores señalan una baja participación en el reporte de síntomas se puede crear una alerta para contactar a los involucrados y entregarles un mensaje de recordatorio. Esto aumenta la adherencia.

A través del PFS desarrollado por Integra IT se ha logrado obtener información oportuna respetando dos principios básicos, la seguridad y la transparencia, gracias a que el registro de síntomas o cualquier dato es realizado por el mismo sujeto, o una persona del sitio,a través de una llamada directa o en consulta presencial, integrado los procesos del centro de investigación.

En otros casos, si el PFS indica que hay muestras estancadas, sin analizar, se sugieren medidas para que la cadena de funcionamiento se vuelva a estabilizar y se retome el flujo de trabajo óptimo.

Indicadores de gestión como el drop-out rate, visitas fuera de ventana, entre otros traen orden y mejora la toma de decisiones para cumplir con los objetivos trazados.


Aprendizajes gracias a las herramientas de Integra IT


- Disminución y mejor aprovechamiento de costos

- Capacidad de idear nuevas formas de trabajo para optimizar el estudio

- Mejora en procesos gracias a la tecnología

- Garantiza la seguridad de la información

- Permite enfocar los esfuerzos en temas de mayor importancia

- Reduce la carga laboral

Integra IT, Fiocruz contra el COVID - COV-003 Brasil
Integra IT, presente en Brasil en el estudio de la vacuna de Fiocruz contra el COVID