Soluciones para Sites
Desde un ERP completo de ciencias de la vida vertical hasta un CTMS de sitio fácil de usar y EHR compatible 
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Soluciones Múltiples para tu site

Desde un ERP vertical completo de ciencias de la vida hasta un sistema de programación y un sistema de gestión de ensayos clínicos fáciles de usar, incluido un diseño de historia clínica electrónica para ensayos clínicos, que también se puede integrar con los eCRF o EDC más populares, como RAVE de Medidata.

  • Trial 360 (un Site CTMS and ERP modular y completo)
  • PFS (Patient Follow up System)
  •  eCRF (Case Report Form System & Data Management Services) 
  • Servicios integrados y API (Between EDC, eCOA & Site CTMS)

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Nuestros Servicios para Sites

Hemos creado un conjunto de servicios y soluciones para ayudar a los sitios a adaptarse a un mundo digital y transformarse con el acompañamiento necesario para cambiar y obtener información y control para cumplir con cada objetivo de ensayo clínico. Hemos aprendido que un sitio feliz es la base de un estudio sobresaliente y eficiente.

TRIAL 360

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Patient Follow-up System

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Integración de Servicios

(EDC, eCOA & Site CTMS)

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CASOS DE ESTUDIO

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Trial 360

Un ecosistema todo en uno

Trial360 es una plataforma web fácil de usar y compatible con 21 CFR Parte 11, un ERP de ciencias de la vida vertical y un Site CTMS que acelera los procesos y mejora la calidad en todo el estudio clínico.

 
 

Patient Follow

up System

PFS  

Es una herramienta intuitiva y fácil de usar que permite el seguimiento de los participantes del estudio y del estudio en general.

Es una plataforma configurable, con el fin de satisfacer al máximo las necesidades del proyecto, permitiendo la activación de los diferentes módulos y funciones según los requerimientos.


 

El seguimiento también puede ser registrado por el mismo participante a través de la aplicación móvil TrialPal, donde se pueden configurar formularios y encuestas para que el usuario reporte información importante para el estudio; información que pueden visualizar desde el PFS los usuarios de los sitios, ya sea de forma general o detallada.


PFS, permite la recogida de todos los datos necesarios para la toma de decisiones, permitiendo la visualización de la trazabilidad en los cambios, garantizando la transparencia de la información facilitada.

Sus principales

características son:


  • Herramienta configurable

  • Dinamismo para la gestión de visitas y seguimiento de pacientes

  • Registro de todas las actividades y eventos de un sujeto

  • Trazabilidad y auditoría de todas las acciones realizadas en la plataforma

  • Uso de la aplicación móvil Trial Pal para recopilar datos en primerapersona

  • Descarga informes e información directamente desde la plataforma


Si deseas saber más sobre cómo nuestros sistemas están validados y cumplen con 21 CFR Part 11

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Integración entre EDC, eCOA y Site CTMS

Nuestro eCRF, TrialPal & PFS o Trial 360 combinados 

La combinación de tres de nuestras mejores soluciones resultó en una plataforma fácil de usar para todas las necesidades de su sitio.

Seguimiento de los participantes del estudio y del estudio en general, minimización de procesos, reducción de costes, seguimiento de eDiaries y registros, además del seguimiento de la información en un estudio clínico; todo en una integración.


Modelo de Integración

A continuación encontrará un ejemplo de integración. Nuestras soluciones incluyen una API fácil de configurar que extrae datos de nuestro ePRO o eCOA al CTMS del sitio y, junto con o CRF Importer, se transfieren a nuestro eCRF patentado o a un sistema EDC de estudio de terceros como RAVE. En el ejemplo de RAVE usamos Rave Web Services para hacer que ambos sistemas se comuniquen entre sí. También hemos desarrollado un verificador de integración que revisa y compara datos entre sistemas para que el sitio pueda estar seguro de que todos los datos se transfirieron correctamente y que se cumplió con la integridad de los datos.


Notas:

  1. Las integraciones toman 2-3 semanas (aproximadamente) dependiendo de las formas de estudio (# variables, visitas, días de e-diary).

  2. La prueba y la validación demoran 1 semana (aproximadamente) para garantizar que la integración funcione sin problemas.

  3. Se necesita un usuario dedicado Rave para autenticar transacciones a través de RWS.

Todo digital, menos tiempo, ahorra $

No más pérdida de información, no más contratación de servicios de digitalización y no más errores humanos. Consiga ahorros. Permitir el acceso remoto a las CRA. Se eficiente.

Estadísticas personalizadas

Con capacidad para exportar a Excel en tiempo real, con información que contiene estadísticas y datos personalizados.

Acérquese a su paciente o sujeto

Reciba notificaciones inmediatas de cualquier informe de un paciente, actúe rápidamente, recopile información y responda a los objetivos del estudio. Utilice el método de comunicación preferido por el usuario final, como chat seguro, programe visitas y configure fácilmente un nuevo estudio en un par de horas de acuerdo con el protocolo del estudio.

Seguridad

Todos tus datos están completamente seguros y cumplen con los sistemas 21 CRF Part 11.


Click en cada solución

Si quieres saber más

TRIAL PAL & PATIENT FOLLOW-UP SYSTEM
TRIAL 360
eCRF & DATA MANAGEMENT


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Casos de estudio

Clientes Agradecidos

En Integra IT nos preocupamos por la satisfacción de nuestros clientes y el buen desempeño de cada una de nuestras soluciones, brindando siempre a los clientes el mejor soporte y escuchando cada solicitud que puedan tener.

A continuación tenemos algunos de nuestros casos de estudio:


 


Cevaxin

Nuestras soluciones ayudaron a CEVAXIN a mejorar su eficiencia y gestión de datos en cada uno de sus estudios clínicos, ayudándole a cometer menos errores y a recopilar toda la información de forma digital y segura.


University of Mainz

La universidad estuvo a cargo de uno de los estudios para Covid 19. Usando nuestra fórmula ganadora (PFS II y TrialPal), pudo organizar todo lo relacionado con los estudios durante tiempos de pandemia y gestionar todos los resultados y datos del estudio.

"La aplicación móvil TrialPal nos permitió recopilar continuamente una gran cantidad de conjuntos de datos de los participantes de nuestro estudio con una frecuencia alta. Gracias al equipo de Integra IT, que reaccionó de forma rápida y flexible ante una situación de pandemia y creó interfaces a nuestros sistemas de estudio con el fin de integrar de forma óptima la aplicación en nuestros procesos. Juntos, se ha logrado un buen progreso en el desarrollo de vacunas."

Nuestro Éxito

Que dicen nuestros clientes