Patient Follow Up System Site CTMS
Se trata de una herramienta intuitiva y fácil de usar que permite el seguimiento de los participantes y del estudio en general.
Es una plataforma configurable, con el fin de satisfacer al máximo las necesidades del proyecto, permitiendo la activación de los diferentes módulos y funciones según requerimientos.
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PFS II
Patient Follow up System
PFS es un sistema web desarrollado para recopilar información de ensayos clínicos. Por tanto es la aplicación donde se centraliza toda la información recopilada por nuestro Trial Pal.
PFS es un software especializado basado en plataformas altamente confiables y disponibles que garantiza un excelente desempeño del servicio sin interrupciones, integrando estándares de seguridad y pautas como CFR Part 11 de la FDA. Este sistema está diseñado principalmente para los Sitios y permitirá una gestión eficiente de los sujetos y del ensayo.
A través de PFS, un Sitio puede gestionar de forma interactiva y en tiempo real, toda la información de los sujetos, incluida la recepción de alertas por correo electrónico indicando cualquier evento importante para el estudio. Asimismo, es un aspecto clave para mantener una alta adherencia de los pacientes durante el estudio ya que cuenta con información de seguimiento detallada como: qué sujetos no han reportado, cuál fue la última visita realizada y por quién, cuándo es la próxima visita, próxima llamada, etc.
Desarrollamos software como servicio, mira como funcionan.
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Módulo de Sujetos
Aquí es donde se almacena toda la información del paciente (información de contacto, información de los padres, número de sujeto, etc.). Toda la información recopilada se maneja con roles y perfiles a los que tendrán acceso según sus privilegios, para ver más o menos detalle de los sujetos; garantizando siempre la confidencialidad e integridad de la información.
Módulo de registro de sujetos
Este módulo presenta una funcionalidad muy simple de usar que registra todos los contactos que un sitio ha tenido con los sujetos del estudio. Por lo tanto, un registro de seguimiento consolidado para cada tema. Los miembros del equipo saben quién fue la última persona que se puso en contacto con el sujeto y cuándo sucedió.
PFS - Muestra de Laboratorio
Este módulo ayuda a administrar las muestras de laboratorio generadas durante el estudio, como muestras de heces y sangre. El Sitio puede configurar diferentes estados en los que pueden estar estas muestras, y cada uno de ellos se utiliza para crear un formulario que contiene información sobre el estado, incluidos los cambios. También ayuda a administrar la ubicación donde se almacenan las muestras.
Hemos desarrollado una interfaz con los sistemas de laboratorio de los CDC para una comunicación más eficiente entre los sitios de estudio y los CDC.
PFS - Calendario
Este módulo permite el control de la agenda de visitas del sujeto. Presenta una vista de calendario para mostrar todas las visitas de estudio. La característica principal es que este módulo ayuda a los sitios a calcular los períodos de visitas de estudio, incluida la gestión de vacaciones, para una planificación precisa y real.
PFS - Candidato
Este módulo permite la carga masiva de información de diferentes fuentes de sujetos potenciales para un nuevo estudio. También permite la programación de visitas de estudio iniciales. Una vez que un candidato ha pasado todo el proceso de inscripción, puede ser promovido a sujeto / paciente dentro del sistema.
PFS-Actividades
El módulo de actividades permite al usuario completar y / o monitorear el progreso de las diversas actividades asociadas con un sujeto que está participando en un proyecto o ensayo clínico. Dentro del módulo, el personal del sitio puede realizar las siguientes acciones: Iniciar actividades; Listar actividades; Asignar actividades; Ver estadísticas; Descargar informes de actividad; Realizar actividades.
Si deseas saber más sobre cómo nuestros sistemas están validados y cumplen con 21 CFR Part 11
Caso de Éxito
Hospital la Maternidad
Dr Lourdes Peña nos cuenta un poco sobre la experiencia de tener PFS II en el Hospital, ayudándolo a organizar mejor todo el estudio, así como a comunicarse con los pacientes.
