TrialPal ePRO + PFS (Patient Follow Up System Site CTMS)
Esta es una herramienta intuitiva y fácil de usar que permite monitorear a los participantes del estudio y el estudio en general, combinado con una aplicación fácil de usar creada para realizar un seguimiento de sus participantes.
Módulos del Integra IT TrialPal
Contamos con un producto que contiene un factor diferenciador que genera valor, ofreciendo soluciones para el seguimiento y definición de procesos. Además te informa en forma de panel de control, que contiene la información recopilada. Se generan alertas y notificaciones, y hay una proyección que ayuda a la toma de decisiones.
11
MILLONES DE REPORTES
48
PARTICIPANTES
12
AÑOS DE EXPERIENCIA
15
PAISES
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e-Diary
Los diarios se utilizan en ensayos clínicos en los que los investigadores desean recopilar información después de cada vacuna o medicamento administrado. Con este módulo, la información reportada por los pacientes se comparte en tiempo real, para permitir que el personal del sitio sepa qué está sucediendo con cada paciente.
También mejoramos la calidad de la información, creando validaciones dentro de la App que minimizan los errores tipográficos.
Personalizable
Podemos configurar cualquier formulario para alinearnos con el protocolo.
Fácil de usar
Hace preguntas sencillas y envía la información requerida en menos de un minuto.
No internet - No hay Problema
La aplicación guarda el informe en el dispositivo y, una vez que vuelva a estar en línea, todos los datos pendientes se enviarán automáticamente.
Trazabilidad
Toda la información de los sujetos está encriptada y cumple con todas las pautas de la industria.
Vigilant-e
El módulo Vigilant-e permite a los participantes de ensayos clínicos informar acciones con información al sitio del estudio. Es ideal para estudios de vigilancia en los que los participantes deben informar su estado de salud periódicamente durante largos períodos de tiempo.
Síntomas
Solicitud de contacto
Hospitalizaciones
Chat
El módulo Chat está diseñado para mejorar la comunicación entre los participantes y el sitio. Proporciona todas las herramientas de trazabilidad y seguridad asegurando que todas las conversaciones relacionadas con el estudio queden registradas en nuestras bases de datos.
Los usuarios del sitio pueden revisar las conversaciones relacionadas con los participantes del estudio o los representantes legales. Es la mejor manera de mantenerse en contacto con los pacientes.
BENEFICIOS DEL MÓDULO DE CHAT
Beneficios del TrialPal
Confiable
Información en tiempo real
Configurable
Fácil de usar
Funciones Off-line
Trazabilidad
Mobile App
Requerimientos
Android
Software
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Almacenamiento: MicroSD + Memoria interna superior a 2GB.
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GPS: necesario, además de compatibilidad con A-GPS.
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CÁMARA: 1MP o más.
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CPU: 500 MHz o superior.
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DATOS: WIFI, GPRS, EDGE, 3G o 4G.
Hardware
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Android 4.4.2 o superior.
Desarrollamos software como servicio, mira como funcionan.
CONTÁCTANOSPFS II
Patient Follow up System
PFS es un sistema web desarrollado para recopilar información de ensayos clínicos. Por tanto es la aplicación donde se centraliza toda la información recopilada por nuestro Trial Pal.
PFS es un software especializado basado en plataformas altamente confiables y disponibles que garantiza un excelente desempeño del servicio sin interrupciones, integrando estándares de seguridad y pautas como CFR Part 11 de la FDA. Este sistema está diseñado principalmente para los Sitios y permitirá una gestión eficiente de los sujetos y del ensayo.
A través de PFS, un Sitio puede gestionar de forma interactiva y en tiempo real, toda la información de los sujetos, incluida la recepción de alertas por correo electrónico indicando cualquier evento importante para el estudio. Asimismo, es un aspecto clave para mantener una alta adherencia de los pacientes durante el estudio ya que cuenta con información de seguimiento detallada como: qué sujetos no han reportado, cuál fue la última visita realizada y por quién, cuándo es la próxima visita, próxima llamada, etc.
Módulo de Sujetos
Aquí es donde se almacena toda la información del paciente (información de contacto, información de los padres, número de sujeto, etc.). Toda la información recopilada se maneja con roles y perfiles a los que tendrán acceso según sus privilegios, para ver más o menos detalle de los sujetos; garantizando siempre la confidencialidad e integridad de la información.
Módulo de registro de sujetos
Este módulo presenta una funcionalidad muy simple de usar que registra todos los contactos que un sitio ha tenido con los sujetos del estudio. Por lo tanto, un registro de seguimiento consolidado para cada tema. Los miembros del equipo saben quién fue la última persona que se puso en contacto con el sujeto y cuándo sucedió.
PFS - Muestra de Laboratorio
Este módulo ayuda a administrar las muestras de laboratorio generadas durante el estudio, como muestras de heces y sangre. El Sitio puede configurar diferentes estados en los que pueden estar estas muestras, y cada uno de ellos se utiliza para crear un formulario que contiene información sobre el estado, incluidos los cambios. También ayuda a administrar la ubicación donde se almacenan las muestras.
Hemos desarrollado una interfaz con los sistemas de laboratorio de los CDC para una comunicación más eficiente entre los sitios de estudio y los CDC.
PFS - Calendario
Este módulo permite el control de la agenda de visitas del sujeto. Presenta una vista de calendario para mostrar todas las visitas de estudio. La característica principal es que este módulo ayuda a los sitios a calcular los períodos de visitas de estudio, incluida la gestión de vacaciones, para una planificación precisa y real.
PFS - Candidato
Este módulo permite la carga masiva de información de diferentes fuentes de sujetos potenciales para un nuevo estudio. También permite la programación de visitas de estudio iniciales. Una vez que un candidato ha pasado todo el proceso de inscripción, puede ser promovido a sujeto / paciente dentro del sistema.
PFS - Actividades
El módulo de actividades permite al usuario completar y / o monitorear el progreso de las diversas actividades asociadas con un sujeto que está participando en un proyecto o ensayo clínico. Dentro del módulo, el personal del sitio puede realizar las siguientes acciones: Iniciar actividades; Listar actividades; Asignar actividades; Ver estadísticas; Descargar informes de actividad; Realizar actividades.
Si deseas saber más sobre cómo nuestros sistemas están validados y cumplen con 21 CFR Part 11
Caso de Éxito
Vax Trials
Vax Trials es una organización de investigación clínica líder en la región que ofrece soluciones innovadoras, gestionando y supervisando las actividades de los ensayos clínicos de vacunas en América Latina.
Nuestras soluciones ayudaron a Vax Trials a mejorar su eficiencia y gestión de datos en cada uno de sus estudios clínicos, ayudándole a cometer menos errores y a recopilar toda la información de forma digital y segura.
